Σημαντική μείωση του ποσοστού υποτροπών και καθυστέρηση στην εξέλιξη της αναπηρίας, σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές Σκλήρυνσης κατά Πλάκας, ανέφεραν η εταιρεία Sanofi και η θυγατρική της εταιρεία Genzyme, όσον αφορά στη θεραπεία με την ουσία Τεριφλουνομίδη (δοσολογία των 14 mg, ημερήσια, χορηγούμενη από το στόμα).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μελέτης φάσης ΙΙΙ η οποία παρουσιάστηκε στο 28ο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία και την Έρευνα στη Σκλήρυνση Κατά Πλάκας (ECTRIMS), το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν τεριφλουνομίδη και που ήταν ελεύθεροι υποτροπής ήταν σημαντικά μεγαλύτερο συγκριτικά με το ποσοστό των ασθενών σε εικονικό φάρμακο.

Η μελέτη συμπεριέλαβε 1.169 ασθενείς με υποτροπιάζουσα ΣΚΠ σε 26 χώρες και συνέκρινε 7 ή 14mg της άπαξ ημερησίως, από του στόματος χορηγούμενης τεριφλουνομίδης με εικονικό φάρμακο. Η εταιρεία είχε ανακοινώσει κάποια βασικά θετικά αποτελέσματα τον Ιούνιο. Τον Σεπτέμβριο, ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ενέκρινε την τεριφλουνομίδη ως μία άπαξ ημερησίως από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία για ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές ΣΚΠ. Αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας για την τεριφλουνομίδη βρίσκονται υπό αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και άλλες ρυθμιστικές αρχές.

«Η επιβράδυνση της εξέλιξης της αναπηρίας είναι βασικός στόχος της θεραπείας σε ασθενείς με ΣΚΠ και παραμένει μία σημαντική ακάλυπτη ανάγκη για πολλούς από αυτούς», δήλωσε ο Ludwig Kappos, M.D., Διευθυντής Νευρολογίας, στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βασιλείας, στην Ελβετία, ο οποίος παρουσίασε τα βασικά αποτελέσματα της μελέτης. «Τα αποτελέσματα της μελέτης συμφωνούν με τα αποτελέσματα της Φάσης ΙΙΙ άλλης μελέτης, τόσο ως προς την επίδραση στην εξέλιξη της αναπηρίας όσο και ως προς το διαχειρίσιμο προφίλ ασφαλείας της τεριφλουνομίδης».

Πηγή: healthpress.gr